西药毒副作用不完全汇总——驳方舟子反中医论
本帖最后由 克 飞 于 2013-8-11 22:00 编辑一直很欣赏方舟子反伪科学的行为,可是最近看了这个偏执狂反中医的一些言论,实在感到可笑,最近这位“科学斗士”又在其博客中列举出中医部分成分的不良反映,为什么不说说需要服用多少才能出现其所说的所谓不良反应?按照其逻辑,有不良反映就是伪科学,骗人的,那么是否西药就没有这些不良反应呢?且让我们看看以下的内容:(以下内容为网上搜集,版权归于原作者所有,特此声明)
1.有人说是药三分毒,既治病,又致病,这单从治疗上讲是对的,但西医基本理论是有巨大缺陷的理论,这就己经孕育了对人体潜在的巨大危害性。有人说科学都是不完善的,都有缺陷的,但如果这种理论是认识论和方法论的缺陷,那是根源的缺陷,思路错了,越发展就会越背离本来的目标,危害性就会越来越大
一. 西医理论来源于实验室里的实证医学
1.对人体生命来说,难道解剖几具无生命的尸体,就真的能揭示人类的生命现象了吗?
那些躺在解剖床上供人研究的尸体,充其量不过是一块无生命的肉,是一具已经失去生命的、没有心灵、没有情感、没有意识、没有好恶、没有欲望、没有性格、没有精神、没有脾气的肉。
2。即便是降低到物质的层面来认识,供解剖的尸体也无法满足对生命研究的需要。因为解剖床上的肉、细胞不再代谢、内分泌早已停止、血液凝固不再流动,免疫机制停止运作,所有脏腑器官失去了功能,一切生命现象全部停止,展现在研究者面前的仅仅是没有生命的、不完整的组织结构。
3。人类的疾病,本属于人类生命现象的一部分,其发病机制非常复杂,这与一个人的精神情感、性格原因及思想观念有非常密切的关系。用无生命的肉去研究生命现象,试图揭示所有疾病的成因及机理,难怪现代医学对绝大多数非细菌病毒感染的慢性疾病束手无策了。
4。现代西医——这门从实验室里发展起来的实证医学,之所以能在人类医学领域占绝对的统治地位,最具权威并理直气壮的、莫过于现代科学论证事物不变的规定:“实证和量化”。
二.我们不否认用实证和量化的方法,对于物理、化学领域的科研也许是必要的,但是把实证量化的方法当成不变的真理,硬套到人体生命现象的研究上,或许就不那么科学。
1。人类最基本的生命现象、心灵、情感、性格、欲望、精神、脾气、好恶……等,那一项可以在实验室里被实证、被量化呢?
2。是否因为以上生命现象不能被现代科学认可所必须遵循的实证和量化,我们就不能认为这些现象存在的客观性了呢?!
很显然,这些生命现象的客观存在,是无人能否定的、铁一般的事实。而且这些无法被实证和量化的生命现象和诸多慢性疾病有着非常密切的关系,许多疾病甚至是直接因此而发生的,而我们的医学却至今还死抱住实验室实证量化不放,无视人类诸多疾病与非物质的、无法被实证量化的人类心灵情感扭曲的关系。
可见现代医学无论从思想方法到理论体系都存在着严重的缺陷,由此而派生的治疗手段,也必然会出现严重的失误,而建立在现代医学理论基础上的现代健康观,更存在着严重的误区。
3比如:
(1)医学专家曾宣布科学研究表明:“服用维生素可以防止衰老”,可去年新的研究成果突然又告知人类:长期服用维生素会导致癌症。使得多少听信医学权威忠告而长期服用维生素者惊恐万状。
(2)西医权威们警告,更年期妇女应及时服用荷而蒙,可有效预防冠心病及改善更年期综合症,造成多数美国妇女都去服用,可最近有关研究又说,服用荷尔蒙非但不可能预防冠心病,相反会导致卵巢癌的发生率明显上升,这又使多少妇女同胞大惊失色。
(3)胆固醇曾被医学研究者告知,是导致心血管疾病的元凶,可不久研究者又改口说,胆固醇可以预防癌变。
吸烟曾被医学界认为可以直接导致肺癌,以至不少国家地区明令公共场所禁止吸烟,有些地区甚至在烟盒上印上了“吸三.抗生素的发现,为人类战胜某些因外来的细菌和病毒所感染的疾病,提供了武器。
然而,这门建立在实验解剖学基础上发展起来的实证医学,由于偏面地强调实证,造成了灵魂与躯体分离的思想主导并统治了整个医学领域。因此必然决定了现代西方医学对人体生命的认识,存在着严重的偏见和先天不足。
重躯体、轻精神;重局部、轻整体;只见病、不见人,成为当今医学临床治疗的基本手段。
在这种错误理念的指导下,许多源自人体内部、原因极其复杂的各种慢性疾病,在现代医学的临床上被简单化,
各种对疾病本身并无确切疗效、只能对局部症状有一定缓解作用、却有严重副作用的“欺骗疗法”,在现代医学的经典及临床,随处可见。
四.在药物、疾病、和健康的三者关系中,
1.药物对各种疾病的作用被不恰当地夸大了,而各种药物对于整体健康的损害、对人体内部环境的破坏、却被现代医学忽略了,
2.人类自身对各种疾病的免疫功能和自愈能力统统被药物所取代;
3.人类的祖先经过了数千年实践的积累,逐渐形成的中医学思想心身观、天人观,因不能在现代医学的实验室里实证和量化,被带上了不科学的帽子予以全盘否定。人们忽略了无法量化的心灵对健康的巨大作用,更不理解尚无法被实证的意识对人身健康的调控作用,一味地追求医药及其他理化手段去对付疾病,试图依靠发现更多的药物,去解决所有疾病
五.西医治疗
西医治疗上由于不象中医那样,以调节人体的内在生理动能为主,而是对疾病采取对抗性的疗法,这种对抗性的疗法对人的危害极大
1、对肌体的直接伤害
许多药物如果不适当的使用,往往造成对一些脏腑的直接伤害,如:各种抗生素对肝肾功能的直接的伤害,放射性治疗对肌体局部的直接伤害,化学疗法对胃黏膜及骨髓造血机能的破坏作用等。
2、抑制和破坏脏腑功能、导致内分泌的永久性失衡
临床使用大量激素类药物,均会导致相应的脏腑功能受到抑制,造成患者内分泌严重失调而终生依赖药物。
3、破坏和抑制人体自身修复疾病的康复功能
药物的无节制使用,往往会造成人体自身功能的抑制,人类与生活在地球上的所有生命一样,本身就具备生存所需要的、保证健康的三大功能。
(1) 抵抗外来病毒、细菌感染的免役功能;
(2) 康复 肌体病变的自愈功能;
(3) 修复 肌体因病、因伤而缺损的生命再造功能。
无节制地滥用药物,必定会导致各种药物取代人体自身固有的、为生存需要所具备的三大功能,使人体康复功能被药物取代而长期废弃不用。人类的功能用则进、不用则退,长期依赖各种药物必定会使自身的康复功能丧失贻尽。尤其令人担忧的是:一代人的功能退化还会经遗传贻害于我们的子孙后代,造成人类整体物种对疾病的康复功能全面退化。
4、滥用药物导致大量的细菌、病毒进化成对人类健康危害更大的新病株
抗生素的发现,解决了不少因细菌病毒所感染的多种传染病,为人类的健康事业作出了一定的贡献。但任何事物都具有两面性,当临床的医生们过于夸大、甚至迷信药物的治疗作用时,便造成了当今医学界普遍存在的滥用抗生素的现状。患者偶有小疾,便大量使用抗生素,不但给患者带来严重的毒副作用,还促使不少细菌病毒加速进化、成为毒性更大、耐药性更强男虏≈辏?┪锏难芯恐芷谠对堵浜笥诓《鞠妇?慕???斐闪说苯褚窖Ы缡?洲限蔚木置妫?匆揭┑难芯坑涝吨秃笥诩膊〉姆⒄梗?绱讼氯ィ?br> 人类健康的出路何在?!!!
5..据统计80%的西药对染色体有诱变作用,这一点对于长期服药的病患者危害更大,有的产生药物依赖性(不服药症状加剧),有的产生药物抵抗性(剂量加大)。
西药不仅导致各种药源性疾病,而且可诱发或加重与老化有关的各种疾病,促进人体老化;
西药对人体疾病治疗不但有其局限性,而且给人体带来了不可低估的毒副作用。
据世界卫生组织近年来的统计报道,在临床发病率中,
大约有30%属于药源性疾病(由于药物副作用引起的),
大约21%属于感染性疾病,
大约16%属于医源性疾病(由于误诊和医疗事故引起的),
我国每年死于西药不良反应的人数可达19万,每年由西药不良反应而增加的医疗、抢救费可达45亿元。西物不良反应对人类健康的威胁远比伪劣药品的危害严重的多,于是人们迫切希望既能治病,又副作用小的疗法。
http://bbs.tianya.cn/post-329-43977-1.shtml 五.过分强调局部治疗, 带来顾此失彼的可怕后果。
西医学还原论认为,是局部性病变引起全身性病变,所以在治疗时要以局部性调节为中心,必要时辅以全身性支持治疗。 西医学还原论这种层层解剖分析式的思路历史很久,至今仍在主宰着西医临床医师的治疗思维,这种思路是把生命理解为一部复杂的机器,正因为如此,还原论思路的治疗手段,在对现代疾病谱中的诸如:慢性肾病、糖尿病、心脑血管病、溃疡病、癌症、各种精神病等,就很难找到直接,相关的特异性病原因素,因而治疗效果不甚理想
西医治疗的还原论思路在对疾病进行药物性治疗时,往往仅仅局限在局部病变上,而不去顾及生命的整体性或生命系统内其它各器官、组织之间的关系,由此常常就会带来顾此失彼的可怕后果。
例如,
欧美发现了许多"粒细胞缺乏症"病人,他们对多种感染失去防御能力,极易发炎、发热。后经医学家长达11年的了解努力,才查明是解热镇痛药氨基比林在作祟,而此药竟已使用了40年之久。
欧美国家出现大量失明的白内障病人,尤其以肥胖妇女居多。经查实,系服用减肥药二硝基酚所致。
美国推出降血脂新药三苯乙醇,虽然疗效较好,但大量病人服用后,不但发生脱发等毒副反应,而且还有许多人患上了白内障。
西欧一些国家发现,用新药"仅应停"治疗孕妇的呕吐反应,竟然出现1200多个类似海豹一样的胎儿,他们缺臂少腿。在日本则因长期使用抗症药氮碘喹,酿成了万余人致盲及下肢瘫痪。
在美国发现了300多名妙龄少女患阴道腺癌,后来才证实与他们的母亲在怀孕期间服用保胎药乙雌酚有关。
所有这些,都是因为西医注意力过于放在了机体局部的时空结构上,而忽视了机体内部,各脏腑器官、组织间的关系、信息所导致的。这也是西医在治疗上存在有缺陷的体现
六.西医把健康寄托于药物和医疗器械,依赖借助外界力量来治疗疾病,而忽视了自身的修复和开发人体本能,使人体各器官的机能下降和退化。随着近代物质文明的发展,生态环境及社会心态的复杂化,许多“现代社会文明病”(生活方式病、富贵病)越来越多,据世界卫生组织统计,在发达国家里,死于“现代社会文明病”的占死亡总人数的70—80%,在不发达国家中该比例达40%—50%。特别是心脑血管疾病不断增加,越来越加大了西药疗法的无能。在众多的奇难怪病面前,靠西医的医疗技术(打针、吃药、动手术、仪器治疗)作用已相当有限
七.西医治疗的看家本领 -对症处理和手术治疗
1.对症治疗:临床治疗以化学合成的西药为主,追求即时效应,如血压太高就用降压药,体温太高就用退烧药,确实能改善症状,但治标不治本,需终生服药,并伴随有不同程度的药物毒副作用。
例如:西医治高血压
西医对高血压的认识:高血压是终身性、慢性、渐进性血管疾病,患上高血压病就必须每天不间断服药,一旦停药就会反弹,造成血压不稳,而发生各种并发症如中风、冠心病、肾病、眼底病变等,所以对高血压的治疗目的就是控制血压在正常范围内。可是许多医生和患者已经体会到,即使每天不间断用药,时间一长血压就不易控制,仍会波动性升高。为什么会这样呢?因为西医对高血压的治疗方法是多以扩张血管或制止血管收缩为主要手段,这只是针对该病发生发展过程中的最后环节的对症治疗,不是治本的方法。所以高血压病不能治愈,不能停药
2.手术治疗:西医外科手术治疗在一定的范围内有立竿见影之效,但过后,常见功能缺损,病灶转移或者旧病复发。西医手术治疗也多是治标不治本,常有缺损性损害。
例如:手术治疗结石:
将所生结石部位脏器切除,确实这是不可能再生长结石了,因为这个脏器已经被葬进了地狱,不可再生,割去了胆府,死人也不会再说会长胆结石了;摘除了右肾,也不可能再长右肾结石了,如果把人都一个个打入一狱,整个人类都不可能再有结石症了。手术切除了胆囊是不会再长胆囊结石了,可通往胆囊与胆囊密切关联的脏器、管道还在,而生成结石的因素(产生结石之本),并没有消除,所以,施行了手术切除胆囊治疗结石症的患者,多在一、二年或三、五年,多者十余年之后,就又在胆管、胆总管、肝外胆管内生成了结石,疼痛更加难忍,体质更加衰弱,无奈只得再次开刀问斩,请想一想有多少人手术取石后再没有复发的呢?有的医生患了胆石症也无奈于切除之术,一个三十余岁的医者,一年时间竟然进行了七次手术取石,谁知何时而止呢!
八.西医在无法有效的解决人类种种疾患的前提下,单纯的依靠各种先进的诊断技术,已经显的苍白无力,
比如:很简单的浅表性胃炎就足以让西医大伤脑筋,从浅表性胃炎的发现到今天,已经有百年的历史,从治疗之初的缓解手段,到今天还是以缓解手段为主要治疗方法......
西医理论上的缺陷,造成治疗上:一顶(顶药),二切(手术),三自杀(放化疗),都是没办法的办法,是对人生命的无奈
西医长于化验,却有许多疾病查不出病因;
西医长于手术,却往往是在用一种疾病去 代替另一种疾病,用一种痛苦去代替另一种痛苦! “一病方愈,一病又生”的局面, 本帖最后由 克 飞 于 2013-8-12 01:07 编辑
1.息斯敏具有严重毒副作用 药店不知情仍公开发售
上个星期,杨桦(化名)因严重皮肤过敏前往上海长海医院皮肤科就诊,一位王医生诊断结果为慢性荨麻疹。杨桦询问可否服用抗过敏药息斯敏治疗。出乎意料的是,王医生说,不久前皮肤科已经停止使用阿司咪唑(息斯敏),去年年底厂方给医生发来通知指出,该药正在修改说明书,它不能够再治皮肤过敏,只治季节性过敏性鼻炎。全国包括上海的大医院大多放弃使用息斯敏。
来自权威部门的说法,因为息斯敏会引起心血管系统方面的副作用,甚至出现吃死人的个案,美国强生公司已经停止生产。但记者调查发现,市民对该药的副作用知之甚少,并且在上海的一些药房却能够轻松购到该药。
为了商业利润
修改药物说明
1999年11月4日第686期的《中国医学论坛报》曾报道,由于息斯敏的安全性问题,特别是当其与其他抗生素合用时,会对心脏产生不良反应,影响临床应用,美国强生公司表示将终止生产。
我国生产、销售息斯敏的杨森制药公司发言人表示,公司决定自动从市场上回收息斯敏(阿司咪唑,十亳升)。如果病人现在正服用息斯敏,应考虑今后改用其他替代药物。
但从去年底到今年初,多家医院的相关医生收到了来自西安杨森的一份《关于阿司咪唑片拟修改说明书的提示》,其中提到公司正在向国家食品药品监督管理局申请修改息斯敏说明书的情况,对于适应症,拟将原“治疗常年性和季节性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、慢性荨麻疹和其他过敏性反应的症状及体征”,改为“治疗季节性过敏性鼻炎”;对于用法用量,根据临床数据,每日3毫克是治疗“季节性过敏性鼻炎”的有效剂量,因此拟将原“每日最大剂量10毫克”,改为“每日1片”(每片3毫克)。
3月23日,记者就修改说明书一事,从西安杨森公司客服中心丁波处得到证实。丁波同时表示,新的说明书已经使用到新生产的产品中,2004年1月12日以后生产的息斯敏包装内,都将是新的说明书。
但是,对于西安杨森公司将息斯敏10毫克一片的包装改为3毫克一片的做法,上海临床药理学权威、静安区中心医院临床药学与临床药理部主任黄仲义直言不讳地指出,“开发生产了3毫克的小剂量包装。这样做是为了降低药物不良反应的案例。这样做到底对疗效产生什么真正的影响,没有人做过研究,杨森公司也提不出任何的证据。商家纯粹是为了商业利润,他们不愿放弃中国市场,但坑害的是老百姓。”
心毒性并没有减小
严重时可导致死亡
黄仲义从药理学角度分析指出,阿司咪唑(息斯敏)是长效药,同时经过肝脏进行代谢。肝功能好的人,可以马上代谢掉,肝功能不好的人,代谢时间增长,血浓度就会增高,从而对心血管造成毒性,甚至导致死亡。
瑞金医院皮肤科主任卞宗沛教授也表示,这个药最大的问题是起效慢,容易令患者过量用药。从该药的化学结构分析,吃药8小时后才会起效,此外药在体内分解也要经过94到114个小时,这就直接导致一段时间体内药的浓度很高,血浓度增高,随即带来的就是心脏问题,医学上称“尖端扭转型室性心动过速(Tdp)”。此外,该药与某些抗生素(如红霉素、罗红霉素)、抗真菌药等药物合用时更易发生不良反应。更令人惊讶的是,息斯敏与葡萄、西柚汁同服时也易发生副作用。
卞宗沛教授透露,息斯敏自1988年被批准在国内销售,销售之初情况并不佳,随后靠大打广告才占领市场。从1992起,国外开始有陆续不良反应的报道,以心血管系统不良反应最为严重,如心律失常、心脏骤停等。
据世界卫生组织药物不良反应协作中心统计,全世界因服用息斯敏而导致心源性死亡或猝死的患者已有25例。2002年12月3日,我国国家药品不良反应监测中心公布了包括阿司咪唑在内的9种药品存有不良反应的安全隐患。
上海药品不良反应监测中心主任杜文民表示,息斯敏的不良反应报告,主要是引起了心血管系统方面的副作用,而且和其他药物会产生相互作用,甚至出现了吃死人的个案。由于抗过敏药有很大的选择余地,全国包括上海的大医院大多放弃使用息斯敏。
没有引起政府重视
拒“毒”全靠自觉
两年多以来,息斯敏的心毒性并未引起政府重视,媒体也没像对待含PPA问题感冒药一样报道,但杨森公司却“重视”了———减小用量,降低药物不良反应。
去年年底,在修改息斯敏的说明书后,杨森公司与卞宗沛联系希望该药能够重返医院,但遭拒绝。“不论是几年前将药品规格改小,还是如今修改说明书,药品的化学结构没有根本改变,毒害丝毫没有减少。”他气愤地说,“当初3毫克这个产品的推出,就是对老百姓生命的不负责任。国外该药都已经撤出了。”
黄仲义这几年在国内大会上反复讲这个问题,都没有引起重视。因为现在药品选择很多,既然大家说这个药不好,医院就不主动处方使用该药,大部分医院的态度就是这样。“别的医院我不能左右,但至少我们医院我能作主,几年前就禁止购进这个药。”
同时,卞宗沛也指出,“息斯敏的危害比PPA更厉害”。3年前,他到安徽给医学界开讲座,谈到这个问题时,皮肤科的医生很多都不知道这个事,表示出了惊讶。更值得注意的是,抗过敏药不仅适用于皮肤科,医院的小儿科、五官科等都可能会用到这个药,其他科室医生对此的研究就更少了。
医院因为专业拒绝了这种药品,但在一些药房问题却显得较为严重。在上海长海医院旁边的特许药房国大药房,记者能轻松买到息斯敏,医生说只要按照说明书上吃就可以,而目前市场上的该药的说明书还是老版本。在走访询问了雷西、华氏等多家药房后记者发现,竟然没有一个人知道该药说明书修改一事。当得知不能够再治皮肤过敏时,药房的人都表现出惊讶,反复追问是否属实。 本帖最后由 克 飞 于 2013-8-12 01:06 编辑
2.滥用抗生素伤人不浅 约一半耳聋患者因滥用所致
前,来自国家质检总局的一条消息频繁见诸媒体:一项对中国北方市场的检测调查结果显示,在近800份乳品采样中,抗生素残留超标居不合格项目第一位,其次是汞和铅超标。专家认为,影响中国乳品质量安全的残留超标问题依然值得高度重视。据有关资料显示,因为抗生素对人体的严重危害,美国FDA早在上个世纪40年代就对食品的抗生素含量做了规定,不允许生产及出售抗生素含量超标大于5ppb(十亿分之五)的乳制品,此后发达国家纷纷立法控制食品中的抗生素残留。
抗生素超标危害人体
北京市药品监督管理局新闻发言人方来英表示,饮用抗生素残留超标的牛奶,可能会让对抗生素过敏的人出现过敏反应,而长期饮用的话,就如同滥用抗生素一样,会产生耐药性,因此,饮用这样的乳品肯定对人体健康是有害的。
据介绍,乳品中之所以会出现抗生素残留超标,主要是乳牛在季节变换时非常容易患乳腺炎,饲养员一般采用直接将抗生素注射到牛乳房部分进行治疗或者在乳牛饲料中添加大量抗生素等方式。凡经抗生素治疗过的乳牛或长期食用掺有大量抗生素的饲料,使体内的抗生素积累,对抗生素产生耐药性。当患病时再用抗生素治疗,效果就会下降。遇到这种情况,有些医生会加大抗生素使用量或使用更高效的抗生素,所以,产出的牛乳在一定时期内会残存着抗生素。
我国曾出台过多项关于牛乳卫生安全的规定,其中都对抗生素的残留有明确规定:1985年9月,国家发布《消毒牛乳》标准中的规定,“用抗生素或其他对牛乳有影响的药物治疗期间的母牛所产的牛乳和停药后3日内的牛乳不得收购”;1986年9月,国家发布了《生鲜牛乳收购标准》规定:“收购的生鲜牛乳系指从正常饲养的、无传染病和乳房炎的健康母牛乳房挤出的常乳。”但没有抗生素指标的明确规定。2001年9月,农业部发布了《无公害食品生鲜牛乳》行业标准,于同年10月在全国实施。此标准从安全、卫生的角度对原料乳提出了更高的要求,对生鲜牛奶的卫生指标要求,除汞、六六六、滴滴涕外,又增加了砷、铅、铬、硝酸盐、亚硝酸盐、黄曲霉素等11项指标,明确指出“抗生素不得被检出。”
约一半耳聋患者因滥用抗生素所致
抗生素是抗菌药中的一类。抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物,包括各种抗生素、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类、喹诺酮类等化学合成药物。抗生素原称抗菌素,是指由细菌、放线菌、真菌等微生物经培养而得到的某些产物,或用化学半合成法制造的相同或类似的物质;也可化学全合成。抗生素在一定浓度下对病原体有抑制和杀灭作用。滥用抗生素会让人体产生耐药性。耐药性又称抗药性,一般指病原体对药物反应降低的一种状态。耐药性严重者可使多种抗菌药物失效。
有关统计显示,中国每年约有250万人因药物不良反应致病住院,一半左右的耳聋患者因滥用氨基糖苷类抗生素所致。据上海药品不良反应监测中心统计,上海2003年上半年由抗菌药物引起的不良反应报告共248例,占药物不良反应总数的41%,其中六成以上发生在10岁以下儿童和50岁以上中老年人身上。
抗菌药物滥用的危害不仅导致药品不良事件和药源性疾病的发生,而且导致抗菌药物耐药性,该事态正在逐步增加并严重威胁着人类生命。正是由于滥用抗生素,一些原本容易治疗的细菌感染性疾病现在有了新的变化,原本有效的抗菌药物已经不能有效控制感染了,一些致病菌耐药性的发生和传播势头令人瞠目。
合理使用减少耐药性
针对人类或动物的用药中,解决抗菌药物耐药问题的方式上,限制抗菌药物的滥用是最为可行的。减少细菌对抗菌药物的耐药性,应该注意严格掌握抗菌药物的使用适应症,病毒感染不应用抗菌药物治疗。若有抗菌药物的适应症,药物种类、用量及使用时间都要注意,能用窄谱的就不要用广谱抗菌药物,能用一种有效的就不必用多种,以避免耐药性和二重感染 3.美药品管理局称芬必得等止痛药存在心血管风险
美药品管理局称芬必得等止痛药存在心血管风险
http://news.qq.com 2005年04月09日06:23 北京青年报
本报讯 4月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出,综合现有的研究数据,所有的非甾(zai)体消炎药均有潜在的心血管风险。而这些药中就包括我们比较常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。FDA已要求这些药品生产厂家在其说明书中加入黑框警示。
记者昨天在京城多家药店看到,扶他林、芬必得都放在很显眼的位置上。店员告诉记者,随着天气转暖,人们外出游玩增多,摔伤的机会也增多,而扶他林治疗肌肉关节痛效果不错,所以销售很好,有些人已经将其作为外出游玩小药箱中的必备药。而芬必得既可以止肌肉关节痛同时可以止神经痛,比如头疼、牙疼、痛经等,卖得也非常好。记者昨天从药监部门了解到,其尚未对此事作出表态,但会密切关注此事。但其提醒患者,任何药都会产生不良反应,因此一定要遵医嘱或仔细阅读说明书。
在4月7日的这份声明里,FDA提及所有市场上的非甾体消炎止痛药都可能存在心血管安全性问题,而不是一两个药独有的问题。所有的消炎止痛药都需要修订说明书,加上可能引发心血管事件和胃肠道出血事件的警示,以让患者知情,保证安全使用。具体使用时,病人需咨询医生,由医生权衡利益和风险。其中西乐葆作为中国市场上惟一的新型消炎止痛药,跟其他药比,能显著地降低胃肠道副作用。
FDA还要求辉瑞在西乐葆的说明书中增加黑框警示。辉瑞同意与FDA一起制定西乐葆的黑框警示。FDA同时要求所有其他非甾体消炎类处方药的制造商修改说明书,加上同样的黑框警示,提醒与使用这类药物相关的潜在增加心血管事件和胃肠道出血事件的风险,其中包括我们常用的萘普生、扶他林、芬必得、西乐葆等。FDA药品审评研究中心执行总监Dr.StevenK.Galson说:“今天采取的行动保护并促进了数百万每天依靠这些药物的美国人的健康。”目前对于非甾体消炎类药物心血管风险的再评价,是自默沙东去年9月份从全球自愿撤回其消炎药万络后开始进行的。FDA将对默沙东公司重新上市万络的任何申请予以慎重审查。
昨天有媒体报道,由于辉瑞生产的镇痛药Bextra的风险效益评估结果不理想,FDA已要求辉瑞将其产品Bextra从美国市场撤回,辉瑞已同意在美国暂停Bextra的销售和推广,并就此事与FDA进行进一步的讨论。辉瑞中国公司表示,该药尚未在中国上市。FDA的最新声明再次肯定了西乐葆的临床价值远远超过其潜在的心血管风险。专家提醒患者,如果有任何疑问,应该咨询临床医生的建议 4.药源性视力受损
药物副作用的最常见表现是在胃肠道、。药物引起的眼部不良反应往往不为人所知,因此也容易被人们忽视。甚至有的眼科医生还误将有些药源性眼病当作原发性眼病治疗,结果收效不佳。
那么神经系统及皮肤等方面,哪些药物可引发眼部不良反应呢?临床观察发现,解热镇痛药和抗生素是较多导致药源性眼病的两大类药物。易引起眼损害的常用药物有:
吲哚美辛(消炎痛) 服用时可造成眼部不适,主要有中毒性弱视、角膜炎、角膜基质混浊、睑球粘连及玻璃体出血等。
布洛芬 眼部不良反应主要有视力下降、色弱、中毒性弱视等。
乙酰水杨酸 其主要副作用有中毒性弱视、幻视、皮质盲、眼球震颤、散瞳过敏性结膜炎、低眼压等。
保泰松 主要可导致中毒性弱视、视网膜出血等。
青霉素 在眼部引起的不良反应主要有幻视、一过性视力障碍等。
氯霉素 主要可引起视神经炎、共济失调、幻视,连续1个月使用可引起中毒性弱视、视神经萎缩等。过敏病人滴眼可导致过敏性结膜炎。
链霉素 除发生急性中毒性弱视外,还可引起突发性球后神经炎或渐进性视神经萎缩等。
四环素 可引起暂时性近视、复视、眼球运动障碍、视乳头水肿。
磺胺类 是比较常用的一类抗生素。本品在眼部的不良反应主要是结膜炎、视网膜炎、视神经炎等。
多粘菌素B 本品可用于绿脓杆菌等引起的创面、眼、耳、气管等部位感染。但也可造成眼部不良反应,主要是复视、眼球震颤等。
呋喃妥因 本品应注意的不良反应是幻视、眼肌麻痹、球后视神经炎。
异烟肼 除引起急性中毒性表皮松懈症外,还可引起视神经炎及视神经萎缩等,但这种损害停药后可以恢复。
氯丙嗪 长期大量应用可引起中毒性视网膜病变,如出现类似色素性视网膜炎、视力减退或视野缺损等。
乙胺丁醇 有报道认为可引发球后视神经炎、视网膜出血、视野缩小、红绿色分辨减退,严重者可丧失视力。尤其是大剂量使用时,眼损害发生率可高达30%,肾功能差者更容易发生上述损害。 5.谁知道有多少国人死于止痛药?
4月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)警示所有非甾(zai)体消炎药均有潜在的心血管风险以来,许多中国人也对这则消息感到极大震惊。因为,芬必得、扶他林、阿司匹林、西乐葆等这些在国内使用广泛的著名非处方药品,都属于此次被FDA警示存在心血管安全问题的非甾体消炎镇痛药。虽然,国内的有关部门很快表示:“绝大多数药品在国内的剂量和用量与国外并不相同,虽然FDA发出了对非甾体消炎镇痛药安全性的防范警告,但在中国,这类药物是否安全仍需等待中国药监部门的安全性监测结果。”但是,另一个问题也由此浮出水面:因为止痛药,每年有多少例中国病人需要住院,又有多少人因此而死亡?
提出这个问题,绝非无中生有,因为,在中国也有和FDA职能基本相同的食品药品监督管理机构——国家食品药品监督管理局下属的药品不良反应监测(ADR)中心,这是一个专门监督药品不良反应的国家机构,该中心每年都定期公布监测结果,而且还进行随时公布常用药品质量和不良反应的监测工作。同时,按照中国的行政体系的惯例,在31个省(区、市)都建立了省级药品不良反应监测中心,在负责收集和报告病例。这样一个从国家到地方的监测体系,理应具备拿出第一手权威数据的条件,但是迄今为止,面对“每年有多少中国人死于止痛药”这样的重大问题,ADR一直在保持沉默。很显然,他们始终没有这方面的数据统计和分析。
2000年美国FDA叫停康泰克等含有PPA的药物,此后,中国的ADR也跟着紧急通知停用所有含PPA的药品。今年初,英国首先叫停苏丹红,ADR才跟着全面清查含苏丹红的食品。这次又是一样,美国的FDA宣布了止痛药风险,中国的ADR才开始跟着忙乎。不安全的食品和药物如果没有国外的监管报告,并把信息传到国内,中国的ADR就始终浑然不觉,这种现象已经是多次出现,使社会公众对中国ADR的工作效能产生了怀疑。
2004年的春夏之交,中国爆发了残害婴儿的“毒奶粉”事件,随着安徽阜阳“毒奶粉”事件的曝光,随着温家宝总理的批示,全国范围内开展了一场声势浩大的围剿劣质奶粉的行动,从北京到广州,从兰州到上海,各地制售“毒奶粉”的窝点也相继被披露并查处。当时,舆论的批评矛头直指阜阳,但是,笔者的观点却有所不同。劣质奶粉的横行势头早在上世纪90年代就有出现,阜阳累计记录了“毒奶粉”对婴儿残害的病例,为“毒奶粉”事件的最终全国性曝光准备了足以惊醒世人的第一手详实资料,而在其它地方有那么多比阜阳市人民医院医疗技术更优秀的医疗单位,为什么从来就没有过发现过“大头婴”、没有意识到“毒奶粉”的残害威力?
FDA发出止痛药安全性的防范警告并公布死亡人数后,公众也急于需要了解究竟中国有多少止痛药会致人死亡,又有多少中国人因为止痛药而丧身?全国的统计数据一时不能汇总,也可以先公布地方的检测数据和具体的某一列病列。但是,许多天过去了,中国的ADR没有任何数据公布。没有公布,是因为中国没有人因此住院,还是没有人因此死亡?还是监管工作存在严重的系统失职?( 6.红霉素鲜为人知的毒副反应
红霉素是目前最常用的抗感染药物之一,加之红霉素还可用于治疗其他许多疾病,因而倍受医生和患者的欢迎。红霉素的一些常见副作用,(如胃肠道反应,胆汁郁积性黄疸,以及静滴时引起的静脉炎等),已为许多人所熟悉。对于红霉素鲜为人知的毒副反应,也应引起大家的重视。现将其概述如下:
肝脏毒性:国内已有静滴红霉素引起肝细胞弥漫性大片坏死,呈现严重肝脏毒性反应的案例报道,估计用药者为特异性体质和红霉素使用剂量过大的缘故,需引起注意。
耳毒性:红霉素引起的耳毒性反应多见于老年患者,出现短暂的中度以上单侧或双侧感音性耳聋,停药后1~3天可恢复。红霉素引起耳毒性可能与药物蓄积导致血药浓度过高有关。
哮喘发作:已处于致敏状态的患者,当再次服用红霉素后,可能促使肥大细胞脱颗粒,释放活性物质,引起支气管平滑肌痉挛、粘膜水肿、分泌物增加、诱发哮喘发作。这类药物性哮喘经停用红霉素,给予扑尔敏、强的松、氨茶碱联合治疗,可于1~2天恢复正常,但患者应避免再次使用红霉素。
精神性障碍:可见于静滴红霉素患者,出现言语紊乱、躁动不安、谵妄症状,但无高热、寒战、休克等输液反应表现,若立即停药,症状可很快消失。
关节炎综合症:见于连续用药后的两周内,出现四肢关节疼痛、活动障碍或有轻度红肿,风湿或类风湿实验室检查正常。若停药后一周内上述症状消失,则可考虑为红霉素所致药物性关节炎综合症。
其它:红霉素还可引起低血糖反应、周围神经炎、白细胞减少及过敏性休克等特殊不良反应。 7.FDA2004年药品安全性警告
美国FDA对上市药品进行安全性监测,并将药品安全性警告通告医务人员及消费者以引起关注。现将FDA2004年在其网站上发布的大部分药品安全性警告汇总如下。
药品 制药公司 安全性问题 措施 通告时间
阿立哌唑
Aripiprazole(ABILIFY) 百时美-施贵宝 高血糖及糖尿病 修改说明书“警告”项 3月25日
阿托西汀
Atomoxetine(STRATTERA) Eli Lilly 严重的肝损伤,皮肤瘙痒,黄疸,尿色深,右上腹部压痛,流行性感冒样症状 修改说明书“警告”项 12月17日
盐酸安非他酮片
Bupropion Hydrochloride Tablets(WELLBUTRIN) 葛兰素史克 抑郁症状加重,自杀企图及倾向增加 修改说明书“警告”及“注意”项 5月
塞来昔布
Celecoxib
(西乐葆,CELEBREX) 心血管事件增加 FDA正在评估其危险性 12月17日
氯氮平
Clozapine(CLOZARIL) 诺华公司 高血糖及糖尿病 修改说明书“警告”项 4月1日
假的避孕贴剂
Counterfeit
Contraceptive Patches 强生公司 通过因特网购买的国外的该产品(模仿Ortho Evra transdermal patches)不含主药成分 消费者不要使用 2月4日
多潘立酮
Domperidone 有的妇女用其增加泌乳 FDA未批准该适应症,建议消费者不要购买 6月10日
依诺肝素钠注射液
Enoxaparin Sodium InJection (LOVENOX) Aventis Pharmaceuticals 重度肾功能损伤者(肌酐清除率<30mL/min)应调整剂量,轻度及中度肾功能损伤者及体重偏低者不必调整剂量,但应观察体重偏低者的出血体征和症状 修改说明书中“临床药理”、“注意”及“用法与用量”项 3月
芬太尼贴膜
Fentanyl Transdermal
System(DURAGESIC) 杨森公司 贴膜边缘密封不严,造成芬太尼泄漏,患者吸收增加,使不良反应的发生率增加:恶心,镇静、困倦及潜在的威胁生命的并发症 药厂将该批号产品(批号: 0327192)召回 2月20日
氢澳酸加兰他敏
Galantamine Hydrobromide(REMINYL) 杨森公司 错把Amaryl当成Reminyl,导致各种不良反应发生,其中包括严重低血糖和死亡 正确调配处方 10月26日
左旋甲状腺素钠
Levothyroxine Sodium (LEVOXYL) King Pharmaceuticals 气哽,作呕,片剂粘在喉咙,吞咽困难 修改说明书中“注意”、“不良反应”、“用法与用量”项,建议用水送服 9月17日
碳酸锂
Lithium Carbonate (CARBOLITH) Valeant Canada Limited 血锂浓度下降,躁狂抑郁加重(兴奋过度,夸大妄想,判断力下降,攻击性),抑郁,自杀倾向;手颤抖、口渴、尿频、困倦、耳鸣、视力模糊;意识混乱、肌肉抽搐、呕吐、腹泻、癫痫发作、昏迷及死亡 慎用,及时监测血中锂的浓度 12月8日
盐酸羟甲唑啉鼻喷剂
(Major Twice-A-Day 12 Hour Nasal Spray) Propharma Inc 被Burkholderia cepacia bacteria污染,囊性纤维病患者可能有潜在的危及生命的感染 厂家召回批号为#k4496 产品 3月18日
注射用醋酸甲羟孕酮混悬液 Medroxyprogesterone Acetate Injectable Suspension(DEPO-PROVERA) 辉瑞公司 骨矿物质明显丢失,并与应用时间长短有关,且是不可逆的 修改说明书“警告”、“注意”、“适应证与用法”及“上市后经验”项 11月18日
米非司酮
Mifepristone(MIFEPREX) Danco Laboratories 严重的细菌感染、出血 修改包装中的“警告”项 11月15日
萘瞢生
Naproxen 心血管事件发生率增加 建议病人用量不超过220mg bid,并且连续用药不要超过10d 12月20日
盐酸萘法唑酮片
Nefazodone Hydrochlo (SERZONE) 百时美-施贵宝 肝衰竭,抑郁症状加重,有自杀性倾向 修改说明书“适应证”、 “用法与用量”及“警告”项 6月18日
奈韦拉平
Nevirapine(VIRAMZINE) Boehringer Ingelheim 严重肝毒性(暴发型胆汁淤积性肝炎、肝坏死、肝功能衰竭)皮疹;CD4计数增加的患者及妇女肝损伤的发生率增高 修改说明书“警告”项,增加监测内容 2月
奥氮平
Olanzapine(zYPREXA) 礼来 高血糖及糖尿病 修改说明书“警告”项 3月
氧雄龙
Oxandrolone(OXANDRIN) Savient Pharmaceuticals,Inc 与华法林合用国际标准化比率(INR)明显增加;凝血酶原时间增加 修改说明书;医生开处方时,如与华法林合用,应减少华法林的用量
4月20日
泮托拉唑
Pantoprazole Sodium (PROTONIX I.V.) 惠氏 装泮托拉唑的玻璃瓶易裂 小心使用 8月
盐酸帕罗西汀片
Paroxetine Hydrochlo(PAXIL)
葛兰紊史克 抑郁症状加重,自杀企图及倾向增加 修改说明书中“警告”及“注意”项 5月
注射用苄星青霉素和普鲁卡因青霉素混悬剂
Penicillin Benzathine and Penicillin G proCaine Injectable Suspension (BICILLIN C-R) King Pharmaceuticals Bicillin C-R不宜用于治疗梅毒,用Bicillin C-R代替Bicillin L-A(注射用苄星 青霉素混悬剂)导致治疗不充分。本品不宜静脉给药,否则导致心跳呼吸停止和死亡 修改说明书 11月
富马酸喹硫平
Quetiapine Fumarate
(SEROQUEL) 阿斯利康 高血糖及糖尿病 修改说明书“警告”项 4月22日
利培酮
Risperidone(RISPERDAL) 杨森公司 高血糖及糖尿病 修改说明书“警告”项 7月
利妥昔单抗
Rituximab
(美罗华,RITUXAN) Biogen Idec/Genentech 血液病患者出现乙肝病毒引起的暴发性肝炎、肝衰竭及死亡 修改说明书“警告”项 7月12日
罗非昔布
Rofecoxib(万络,VIOXX) 默沙东公司 心血管病变,心脏病发作,卒中 撤出市场 9月30日
罗苏伐他汀
Rosuvastatin(CRESTOR) 严重肌毒性(肌病) 修改说明书,医生开处方时,应认真阅读说明书 6月9日
替加色罗马来酸盐
Tegaserod Maleate (ZELNORM) 诺华公司
腹泻,缺血性结肠炎 修改说明书“警告”、“注意”项 4月26日
伐地昔布
Valdecoxib(BEXTRA) 辉瑞公司 致命的皮肤反应,冠状动脉旁路搭桥术禁用 修改说明书“警告”项,增加禁忌症 12月9日
盐酸曲唑酮
Trazodone HydrochlOride (DESYREL) 百时施贵宝 体外实验表明:CYP3A4抑制剂如酮康唑 (Ketoconazole)、利托那韦(Ritonavir),茚地那韦(Indinavir)能明显增加该药血药浓度,卡马西平(Carbamazepine)则能降低该药血药浓度。与上述药物合用时,可能发生不良反应
修改说明书“临床药理”及“注意”项 5月
盐酸文拉法辛
Venlafaxine HCl(EFFEXOR) 惠氏 抑郁症状恶化。自杀性企图及倾向增加 修改说明书“警告”、“注意”、“用法与用量”项 6月3日
齐拉西酮
Ziprasidone (GEODON) 辉瑞公司 高血糖症及糖尿病 修改说明书“警告”项 8月
唑来磷酸注射液
Z01edtonic Acid Injection (ZOMETA) 诺华公司 颌骨坏死 修改说明书“注意”露
“不良反应”项 9月24日 8.FDA警示:三类西药存在严重毒副反应
美国食品药品监督管理局(fda)发布信息:雪兰诺公司警告米托蒽醌存在潜在的心脏毒性与继发性白血病的危险;诺华公司警告奥卡西平存在严重皮肤反应;诺华公司警告二磷酸盐会导致腭骨坏死。
米托蒽醌 可能削弱心脏功能
米托蒽醌用于治疗神经功能障碍和多发性硬化症。
美国食品药品监督管理局监测发现,使用米托蒽醌治疗的早期,心脏功能可能被削弱。
北京军区总医院药物所李勇告诉记者,我国也在使用米托蒽醌治疗乳腺癌和恶性淋巴瘤,医生在治疗时已被提醒谨慎用药。
奥卡西平 出现严重皮肤反应
奥卡西平用于成人或4~16岁儿童癫痫部分发作的单独治疗或辅助治疗。
《药物警戒快讯》指出,有报告称出现与本品相关的严重皮肤反应,包括中毒性表皮松懈症。
国家药品不良反应监测中心提醒,奥卡西平也称曲莱,如果患者在接受本品治疗时出现皮肤反应,则应停用本品,改用其他抗癫痫药。
二磷酸盐 可能导致腭骨坏死
二磷酸盐主要由于高钙血症、骨质疏松和骨痛的治疗,目前在我国使用比较多。
美国食品药品监督管理局向口腔和肿瘤医生发布信息,在接受静脉注射二磷酸盐治疗的癌症患者身上发现腭骨坏死症状。 9.非甾体抗炎药不良反应综述
人类使用非甾体抗炎药(简称NSAID)已有100多年的历史。由于其具有确定的抗炎、镇痛效果,被广泛应用于风湿性疾病、炎性疾病、疼痛、软组织疾病和运动损伤的治疗,另外还用于心血管疾病及肿瘤的预防。据统计,全球每天约有3千万人使用NSAID,仅美国每年就有7~10亿张NSAID处方。在国内,NSAID的销量仅次于抗感染药,位居第二。但是,NSAID所致不良反应的发生率之高,同样不容忽视。有关统计资料表明,在使用NSAID的人群中,约有20%~25%出现不同程度的不良反应,在所有有关药物不良反应的报道中,NSAID占25%。现将文献报道中有关非甾体抗炎药的不良反应综述如下:
1.胃肠道损害 是NSAID最常见的不良反应。美国有1400万骨关节炎病人长期服用NSAID,每年由NSAID引起的胃肠道损害人数约占2%~3%,每年死于胃损害并发症者有2600~20000人,仅用于治疗胃损害及并发症的费用达39亿美元。英国每年约有12000名NSAID引起的胃损害病人合并溃疡出血,其死亡率达10%。国内NSAID使用同样十分广泛,再加上滥用现象较为严重,胃肠道损害发生率居高不下。NSAID中的水杨酸钠、吲哚美辛、阿司匹林、保泰松、甲灭酸、吡罗昔康等都可以引起消化不良、粘膜糜烂、胃及十二指肠溃疡出血,严重者可致穿孔。不能耐受NSAID或大剂量使用NSAID者、年老、有胃肠出血史、溃疡史,或同时使用糖皮质激素、抗凝血药均是造成胃肠道损害的危险因素。
2.肾损害 NSAID引起肾损害的表现为急性肾功能不全、间质性肾炎、肾乳头坏死及水钠潴留、高血钾等,其中肾功能不全的发生率仅次于氨基糖苷类抗生素,占所有能引起肾功能不全药物的37%。布洛芬、萘普生可致肾病综合征,酮洛芬可致膜性肾病,吲哚美辛可致肾衰和水肿。引起肾损害的危险因素有:大剂量长期使用NSAID或复方NSAID,年老伴心、肾、肝等并发症、使用利尿剂者。
3.肝损害 大多数NSAID均可导致肝损害,如长期大剂量使用对乙酰氨基酚可致严重肝脏损害,尤以肝坏死多见;大剂量使用保泰松可致肝损害,产生黄疸、肝炎;特异质病人使用水杨酸类可致肝损害。
4.其他不良反应 多数NSAID可抑制血小板聚集,使出血时间延长。阿司匹林、氨基比林、对氨基水杨酸可致粒细胞减少;阿司匹林、氨基比林、美洛昔康、非那西丁等可引起荨麻疹、瘙痒、剥脱性皮炎等皮肤损害;多数NSAID可引起头痛、头晕、耳鸣、视神经炎等中枢神经系统疾病;布洛芬、苏林酸偶可致无菌性脑膜炎。 10.服用沙美特罗引发重度致命的哮喘的危险
FDA最近警告说,服用常见哮喘药沙美特罗的病人存在引发重度致命的哮喘的危险。
这种毒副作用很少见,FDA说,如果病人遵从医嘱,此药的好处大过了它可能的危险。武断地停服该药非常危险,因此有所顾虑的病人应同医生商量。今后1月份时FDA只是让医生和病人注意这个问题,现在它正式把这条警告加到含沙美特罗的三种药品的标签中。
沙美特罗是通过松驰气管来预防哮喘的长效药。用药者被告知手上要随时准备速效药---吸入性皮质甾类,以在紧急情况下使用。
生产这三种药物的葛兰素史克公司曾发起了一项大型研究,以比较用药者与不用药者的健康状况。该研究应当招募60,000人,但早期就停下来了,因为研究者发现用药者中因哮喘发作引起死亡的更多,特别是黑人。13,174名用药者中共有13人因哮喘导致死亡,而安慰剂组13,179人中只有4人。黑人用药者死亡的有8人,而对照组只1人。FDA指出,该研究没有说明死亡的病人是否手边准备了皮质甾类。 本帖最后由 克 飞 于 2013-8-12 01:08 编辑
11.两种常用治疗糖尿病的药物可致心衰
国科学家宣布,用两种日常使用的治疗2型糖尿病的药物在一些患者中有可能会导致体内液体蓄积和心衰。
研究人员介绍说,这两种药物的商品名为Avandia和Actos。有6名肾脏和心脏功能欠佳的男性患者在使用上述两种药物治疗之后出现了肺水肿和心衰症状。
负责这一研究的是来自Texas大学西南医疗中心的内科学教授Abhimanyu Garg。他认为:"研究结果显示,在这类心肾功能欠佳的患者中使用上述治疗药物安全性不好,患者无法耐受由于使用这些药物所带来的体内液体的过度蓄积。"
生产这两种药物的有关公司争辩,上述研究的结果并不能够证实药物使用与患者心衰之间存在直接的相关性。但是发表于《梅欧医院论文集》的这项研究结果对象thiazolidinediones或glitazones这样的新型糖尿病治疗药物是一个打击。第一种药物属于Rezulin类药物,在2000年三月发现有大约100名患者在用药后出现急性肝脏损害或者需要接受肝移植手术之后,该药被迫退出市场。辉瑞制药公司拥有Rezulin的部分销售权,由于未能及时将该药可能的危害告知公众,他们正面临数以千计的诉讼案件。今年六月有32名患者对施贵宝公司提起诉讼,控告使用该公司生产的药物Avandia后出现体内液体。 12.治癌新药“伊莱萨”引起严重间质性肺炎等病症,甚至致死
新华社信息 据此间《东京新闻》2日报道,日本政府批准上市的治疗癌症新药“伊莱萨”(片剂)副作用很大,至今已导致125人患间质性肺炎等病症,其中有39人死亡。
该药标榜可以控制癌细胞增殖,日本厚生劳动省于今年7月许可其上市。据说在临床试验期间疗效明显,1.4万患者接受了这种药的治疗。可是到了10月,服用者中患间质性肺炎等病症的人不断增加,而且死亡事件不断出现。
据报道,这种药是英国的阿斯托拉塞内卡公司制造的,其宣传用语是“治疗癌症犹如关灯。迄今的抗癌药是打碎灯泡,而伊莱萨是关掉电闸”。
13.治疗乳腺癌药物的莫西芬损伤DNA
日本京都大学教授武田俊一领导的研究小组日前发现,多用于治疗乳腺癌的药物它莫西芬能够损伤细胞内的DNA。他们通过研究发现它莫西芬对DNA造成了微小损伤,研究确认,正是这种损伤诱发细胞发生癌变。
科学家解释说,雌性激素与乳腺和卵巢癌变有关,它莫西芬有控制雌性激素的作用,因此,被用来治疗乳腺癌。但与此同时,科学家又发现它莫西芬可以使子宫癌发病率提高3~6.5倍。但不清楚莫西芬诱发子宫癌的机理。
14.抗癫痫药物易致胎儿畸形
根据近期发表在《神经学》(Neurology,2003;60:575-579)杂志上的一项前瞻性研究结果显示,怀孕期间服用抗癫痫药物容易导致胎儿畸形,较低的叶酸浓度加上母亲的教育程度较低也都是造成胎儿畸形的危险因素。
芬兰赫尔辛基(Helsinki)大学的Erja Kaaja Msc表示,癫痫妇女容易生出畸形的小孩,但最主要的原因是什么,目前还不得而知。1980~1998年,研究人员追踪了一家产科诊所中970位怀孕的癫痫妇女,其中有740位在怀孕初期(前3个月)服用抗癫痫药物,另外239位则无。结果在这些服用抗癫痫药物的怀孕妇女中,共产下28个严重畸形儿(3.8%),未服用抗癫痫药物组仅产下2个严重畸形儿(0.8%;P=0.02),逻辑回归分析显示,严重畸形的独立危险因素包括服用卡马西平(调整后的危险比:2.5;95%置信区间:1.0~6.0)、丙戊酸(危险比:4.1;95%置信区间:1.6~11)、奥卡西平(危险比:10.8;95%置信区间:1.1~106)、怀孕前3个月的后期、母亲体内的血中叶酸浓度太低(危险比:5.8;95%置信区间:1.3~27),以及母亲的教育程度较低(危险比:3.0;95%置信区间:1.3~6.8)等,然而怀孕初期癫痫发作并不会增加严重畸形儿的发生几率。 15.两种降脂药并用可引发严重并发症
法国健康制品卫生安全局已发现20多起因合并服用西立伐他汀和脂必清两种降脂药而诱发严重肌病并造成肾衰竭的病例。
西立伐他汀(Cerivastatine)和脂必清(Gemfibrozil)是目前普遍使用的两种降脂类药,对降低胆固醇有较好疗效。
法国健康制品卫生安全局在通知中说,造成患者出现肌溶解症的主要原因是西立伐他汀,但单纯服用适量的西立伐他汀一般不会诱发肌病,目前发现的出现肌溶解症的患者大多是在服用西立伐他汀的同时还服用了脂必清。因此,必须严格禁止同时服用这两种降脂药。
法国健康制品卫生安全局同时强调说,单纯过量服用西立伐他汀也是非常危险的,医生必须嘱咐患者,随时注意有无肌肉酸痛或肌肉无力的现象,并定时接受血液检查。如果发现血肌酸磷酸激酶(CPK)含量明显升高,应该立即停止服药,以避免出现肌溶解和并发肾衰竭。
肌溶解是一种非常严重的肌病,患者的肌肉组织受到破坏,并释放出大量的肌红蛋白。肌红蛋白经过肾脏排出体外,使尿液成为浓茶色,严重情况下,能够导致急性肾衰竭甚至死亡。
16.生长激素其实有副作用
近年来,美国掀起了一股通过注射生长激素来减肥、除皱的美容热潮。很多美容院都宣称只要打一针,很快就能使皱纹消失、浑身肌肉变紧,而且绝无副作用。国内许多美容院也引进了这一美容项目,想要变瘦变年轻的女性追随者趋之若鹜。
有专家称其美容效果神奇
生长激素是一种由人体脑垂体分泌,主控生长发育、免疫力和新陈代谢的重要荷尔蒙。1958年,美国内分泌专家瑞本首次通过体外注射的方式帮助一位发育受阻的孩子长高。上世纪中期,德国专家哈尼曼在希特勒的命令下研究能让士兵永生的“生命玉液”,这才发现了生长激素的抗衰老功效,并由此被引入抗衰老的美容领域。
生长激素用于美容最传统的方式是吞服药丸和肌肉注射,最近又出现了口服滴剂和舌下喷剂两种新方式。由于它被誉为迄今为止世界上惟一一种能够“逆转衰老”的物质,所以用它来美容,可以比注射肉毒素、胶原注射、硅胶片填充等方法效果更显著,也更安全。
美国抗衰老医学科学院院长罗纳德·考茨博士在《10周让你变年轻》一书中说:“这种瘦身方式没副作用。当生长激素与脂肪细胞上的相应受体结合后,脂肪燃烧会加速,同时它与胰岛素结合,能抑制脂肪形成,从而达到减肥目的。”
考茨还提到,使用生长激素美容效果明显。临床试验表明,通过外力提高生长激素水平后,88%的人肌肉力量增强,72%的人变瘦;71%的人发质得到改善,71%的人皮肤弹性增加,51%的人脸上皱纹消失,38%的人甚至长出新发。
有专家称其副作用大
但是,对生长激素用于美容行业的批评之声也是此起彼伏。美国威斯康辛大学医学院的丹尼尔·罗德曼博士就多次在他的论文中指出,用生长激素来美容并非没有缺点,人们对它的认识存在误区:
首先,它价格昂贵。实验室研究证明,如果要使美容产品中的生长激素起作用,那么至少需要每月消费1000美元,显然美容院宣传的“每月仅花100美元”是不可能的。
其次,生产厂商声称这些产品得到了美国食品及药品管理局(FDA)的批准。但实际上,这类美容产品只能算做营养剂。而美国国会在1994年的《营养剂教育法》中规定,营养剂是不需要FDA来批准审核的,所以搬出FDA不足为信。
第三,任何一种体外注射的荷尔蒙都会有副作用。生长激素被用来美容时,需要量较大,副作用产生的机会也就更大。英国医学杂志《柳叶刀》上一篇报告说,1959—1985年间使用非人工合成生长激素的人中,结肠癌的发病率有所提高。虽然这种体外注射的激素有助于肌肉的生长,但同时,本来不会长大发病的癌细胞也可能被激活,从而增加患癌症的风险。最近,日本出现了三例因长期注射生长激素而患血癌的病例。虽然还没发现癌症与生长激素之间生物学上的必然联系,但是有必要对使用这种激素的人进行长期监测。
最后,由于生长激素是种复杂的氨基酸,如果口服,那么它在到达血管之前就会被分解掉,所以那些所谓的口服产品缺乏科学依据。