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安全检查失败后,Fort Detrick实验室关闭;所有研究无限期...

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发表于 2020-9-29 19:58:17 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

在疾病控制与预防中心发现该组织未达到生物安全标准后,无限期暂停了处理埃博拉等高致病性物质的Fort Detrick实验室的所有研究。


在美国陆军传染病医学研究所的授权区域外未发现任何传染性病原体或致病物质。


疾病预防控制中心在6月视察了军事研究所,检查员发现标准操作程序中有几个令人关注的领域,这些地方已经到位,以保护3级和4级生物安全实验室的工人,发言人发言人Caree Vander Linden在周五的电子邮件中确认。疾病预防控制中心(CDC)在7月份发出了停止令。

在USAMRIID收到CDC的命令后,其在联邦选择代理程序(该程序负责监控引起疾病的材料的使用和拥有)的注册被暂停。范德·林登(Vander Linden)在电子邮件中说,这种悬浮有效地终止了USAMRIID的所有生物选择剂和毒素的研究。


疾病预防控制中心发言人凯瑟琳·哈本(Kathryn Harben)在一封电子邮件中写道,联邦选择代理人计划(Federal Select Agent Program)不评论是否已注册USAMRIID之类的程序,也不能评论为执行法规而采取的行动。


哈本在电子邮件中说:“视情况需要,[联邦精选剂计划]将采取必要的适当行动,以解决对法规遵从性的任何偏离,以帮助确保精选剂和毒素的安全性。”


据范德·林登说,中止是由于多种原因造成的,包括未能遵循当地程序以及缺乏对生物防护实验室工作人员的定期重新认证培训。范德·林登(Vander Linden)在后续电子邮件中说,废水净化系统也未达到联邦精选代理计划设定的标准。


她说:“为了最大限度地提高员工的安全性,我们使用了多层防护设备和经过验证的流程。”


范德·林登(Vander Linden)无法透露实验室何时能够继续进行研究。


她在一封电子邮件中说:“一旦达到生物安全基准要求,USAMRIID将恢复完全运行状态。” “当陆军和疾病预防控制中心对USAMRIID可以安全,一致地满足所有标准感到满意时,我们将恢复运营。”





自2018年5月发生洪水以来,USAMRIID一直在致力于改进的生物安全3级程序和新的去污系统。这“增加了研究所内部生物遏制实验室研究活动的操作复杂性,”她说。


在停火和制止秩序之时,USAMRIID科学家正在与已知会引起Tularemia(也称为鹿蝇或兔热),鼠疫和委内瑞拉马脑炎的病原体一起工作,所有这些都在3级生物安全实验室中进行了研究。范德·林登说,研究人员还在生物安全等级4的实验室中研究埃博拉病毒。


在病原体中,埃博拉病毒,鼠疫耶尔森氏菌(鼠疫)和土拉弗朗西斯菌(tularemia)在健康和人类服务部精选药物和毒素清单上。这三个被认为是一级代理,它们构成了严重的公共健康和安全威胁。


根据《联邦法规》,委内瑞拉马脑炎也属于联邦“特选代理商计划”。


军事研究所正在研究其每份合同,以了解停工将对哪些合同产生影响。范德·林登说,预计在实验室外的USARMIID工作不会受到影响,包括在埃博拉疫情上。


她在一封电子邮件中说:“我们正在与疾病预防控制中心密切协调,以确保在适当的监督下完成生物遏制实验室中正在进行的关键性研究,并且将继续按照所有法规对研究动物进行照顾。” “尽管USAMRIID的大部分研究目前处于搁置状态,但该研究所将继续其重要的临床诊断任务,并且仍然能够根据需要提供医学和主题方面的专业知识,以支持对传染病威胁或其他突发事件的应对。”


根据《联邦法规》(其中还列出了所需的培训,记录和生物安全计划),可以暂停联邦“特选代理商计划”的注册,以保护公众健康和安全。目前尚不清楚这是为什么USAMRIID注册被暂停的原因。


该法规还授予CDC所属的卫生与公共服务部有权检查任何场所和记录的权利,恕不另行通知。范德·林登(Vander Linden)在电子邮件中说,美国疾病预防控制中心(CDC)在过去一年中多次检查USAMRIID,这是未经通知的,而且是定期进行的。


范德·林登说,USAMRIID将努力满足陆军和疾病预防控制中心设定的要求,并取消其暂停使用权。


她说:“尽管研究所的研究任务至关重要,但劳动力和社区的安全至高无上。” “ USAMRIID正在利用机会纠正不足,发挥长处,并为未来建立更强大和更安全的基础。”








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