比尔盖兹基金夺命药物试验致印度15万人成酷死"小白鼠"(转载)
据香港《文汇报》报道,根据英国媒体爆料,印度2005年放宽药物测试限制后,多家欧美药厂如阿斯利康(AstraZeneca)、辉瑞(Pfizer)及默沙东(Merck)等相继在当地进行了至少1600项活人临床药物测试,涉及的“小白鼠”逾15万人,4年内最少酿成1730人死亡。并且由于参与测试的人大多为长期病患者,外界要调查真正死因非常困难。比尔盖茨夫妇基金涉足夺命研究
经过媒体调查,在印度中央邦、安得拉邦及德里,有数百名部落少女未经家长同意,在学校宿舍参与疫苗研究,多人其后死亡。研究由微软创办人盖茨夫妇的慈善基金资助,事后被印度政府叫停。
同时,印度警方又在印多尔市一家公立医院发现有医生私下进行药物测试,调查指行为“违反道德规范”。政府介入后测试暂停,但一名告密者被解雇。
东南亚国家个案近年急升
欧美药业外判测试可节省研究成本约60%,估计目前全球178个国家或地区正进行12万项测试,其中东南亚的个案近年急升。药厂所有提交欧洲药物监管机构作新药批核的临床数据,估计有1/4取自低中收入国家,这比例近期更可能升至近50%。
印度退休内科医生钱德拉收集了10多年来国内的试药纪录,数据反映测试缺乏监管,不少主要药厂公然违反印度及国际规范。印度卫生部长年初向国会表示,去年有10家外国药厂向22名因试药身亡的家属赔偿,但每名死者平均仅获23.8万卢比(约3万人民币)。钱德拉慨叹印度人惨成“小白鼠”,沦为药厂赚大钱的工具,因他们根本买不起如此昂贵的药物。
(来源:中国新闻网)
印度15万垃圾穷人因
盖茨基金会药物实验坠地狱
印度阿默达巴德,一名妇女站在厨房门旁边,她和丈夫、孩子住在贫民区中。过去一段时间,她的丈夫靠参加新药试验来赚钱。
印度阿默达巴德,Maheshbhai Macwana参加了医院临床药物试验。他说:“公司利用了我们的经济状况,我们把身体给了他们。”
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在医学界,人体试验的通用原则是,患者在充分理解试验目的及可能面临的风险之后同意参加试验。在这一点上,西方国家的患者相当谨慎。在美国,只有3%的癌症患者愿意参加新药的临床试验。但在印度,进行这种临床试验的成本要低得多,全球制药业巨头纷纷在印度开设新药测试实验室,众多收入不高的印度穷人为了比月收入还高的“自愿者辛苦费”,纷纷冒着生命危险,沦为“人体小白鼠”。
据英国《独立报》披露,一些西方制药公司在从未征得不识字的印度病人同意的情况下,利用他们作药物试验,在印度获取了价值约1.89亿英镑(约人民币19亿元)的利润。报道称,在2007年到2010年之间,至少有上千名印度人在参加试验期间或之后死去,由于参与测试的人大多为长期病患者,外界要调查真正死因非常困难。
最少酿成1730人死亡
印度在2005年放松药品试验限制后,这项“产业”就蓬勃兴起,目前已经有15万印度人参与至少1600多项临床药品试验,欧美许多著名制药公司都牵涉其中。活动人士说,药物临床试验缺乏监督,替西方制药公司在印度做试验的外包公司从大城市的贫民窟和一些部落地区招募参加试验的病人,其中许多是很穷的人,有的甚至是文盲。
虽然不少关键测试依指引进行,但药厂没有向贫民区及部落的民众清楚解释,他们根本不明白同意书的内容便盲目签署。“小白鼠”中介行业乘机牟取暴利。印度人口众多,绝大部分医生通晓英语,加上政府医院配套完善,均为试药创造有利条件。
经过媒体调查,在印度中央邦、安得拉邦及德里,有数百名部落少女未经家长同意,在学校宿舍参与疫苗研究,多人其后死亡。研究由微软创办人盖茨夫妇的慈善基金资助,事后被印度政府叫停。
同时,印度警方又在印多尔市一家公立医院发现有医生私下进行药物测试,调查指行为“违反道德规范”。政府介入后测试暂停,但一名告密者被解雇。
据报道,在印度涉及的“小白鼠”超过15万人,4年内最少酿成1730人死亡。
试疫苗死亡报告称自杀
印度每年有7.4万名妇女死于子宫颈癌,药厂默沙东免费提供预防HPV病毒试用疫苗,政府期望参考研究结果,考虑是否推广至全国。政府于是联同美国非政府组织Path,在安得拉邦为大量少女接种。13岁的萨里塔去年1月接受注射数日后忽然昏迷,送院时证实不治,家人事后才知道她曾参与研究。
默沙东坚称疫苗安全,而验尸报告指女童死于自杀,但家人拒绝接受解释。印度政府叫停测试展开调查,但结论指疫苗不大可能导致女童身亡。萨里塔父亲批评测试未经家长同意,形容女儿活泼好动,志愿是成为医生,可惜如今成为泡影。
女童学校宿舍的管理人员称,当地有卫生官员来到这里阐述注射计划,并声称可授权接受测试者不用先得到家长同意。管理人员表示注射过程顺利,但官员没出示任何表格让300名女童签名。政府调查委员会虽称事件未违反道德标准,但关注女童在不自愿情况下参与测试。
医生蒙病人获高额报酬
在过去的四年间,印多尔市一家医院的四位高级外科医生为多位病人实施疫苗接种,他们辩称自己的行为严格按照相关规定,且受到相关机构的监督。知情人透露,他们因此收到高达62.5万英镑的私人报酬,且接种疫苗的病人大多是被蒙骗接受的。
一位受试者的父亲现身说法,在医生教唆下儿子接种了疫苗,之后儿子皮肤上渐生白点,且越来越密集,医生当时跟他老婆说,这个新型疫苗价格不菲,现在是免费试用。还给他们看了两页满是英文的介绍,但他们不可能看得懂。
曾任职该医院、因揭发该事而遭解雇的阿纳德莱医生称,在接种疫苗的3000多病人中,已有81起不良反应,还有一起死亡。但没有人告诉他们这就是疫苗接种的问题,更没有受害人因此得到补偿。
东南亚个案近年急升
印度只是许许多多个西方大制药公司做试验的发展中国家之一。2010年,这些大公司花了400亿美元,在全世界178个国家进行大约12万种药物试验和研究。这些大公司如果把临床试验外包出去,估计可以节省60%的试验花费,外包的国家中包括印度、印尼和泰国等国家,其中东南亚的个案近年急升。
印度退休内科医生钱德拉收集了10多年来国内的试药记录,数据反映测试缺乏监管,不少主要药厂公然违反印度及国际规范。印度卫生部长年初向国会表示,去年有10家外国药厂向22名因试药身亡的家属赔偿,但每名死者平均仅获23.8万卢比(约3万元人民币)。钱德拉慨叹印度人惨成“小白鼠”,沦为药厂赚大钱的工具,因他们根本买不起如此昂贵的药物。
印度拟加强试验限制
社会活动家认为,药品试验这行太开放,导致了很多社会问题产生。
在印度国内外社会活动家反复呼吁加强对药物试验监管的情况下,印度政府承认在这方面监管不力,急需药物控制中心扭转这一现状。据英国《独立报》11月16日消息,印度政府日前宣布计划加强对国内药物试验的限制。上周,隶属于印度卫生与家庭福利部的药物控制中心刚刚任命了新负责人,外界猜测这是政府即将加强监管力度的动作之一。
西方制药公司将临床试验外移
由于便宜的非专利仿制药不断侵蚀原来有专利保护的药品获利,新药上市的成本越来越高,促使西方制药公司纷纷将临床试验和实验室外移至发展中国家。虽然有人批评西方制药公司把发展中国家的病人当作“外包的实验室老鼠”,但这却成了欧美药企降低成本的途径。
其实,西方药企在发展中国家利用病人或穷人进行药物测试致死的例子已不鲜见。2007年5月,辉瑞药厂就被控利用尼日利亚病童搞药物测试遭巨额索赔。尼日利亚卡诺州政府控告美国辉瑞药厂,在没有得到许可的情况下,于1996年对近200名尼日利亚病童进行药物测试,导致多人死亡或畸形的惨剧,并向辉瑞药厂索赔27.5亿美元。
1996年4月,卡诺州暴发麻疹、霍乱和脑膜炎,造成3000多人死亡。世界卫生组织和辉瑞药厂志愿提供协助。辉瑞被控在未经同意的情况下,对近200名感染脑膜炎的病童使用未经测试的药物,其中11名病童已死亡,其余181名孩子则留下耳聋、瘫痪、脑部受损和眼盲等后遗症。http://bbs.tianya.cn/post-worldlook-424988-1.shtml 印度驚傳公立醫院醫生在未告知的情況下,對1883名窮人、文盲、精神病患、住院病患,進行藥物實驗。違反醫學倫理的醫生自藥廠獲得好處,事發後竟只挨罰不到新台幣3000元。
馬德雅省(Madhya Pradesh)印度爾(Indore)巿有12名公立醫院醫生對1883名窮人、文盲、精神病患,或毫無戒心的住院病患,進行具爭議性的藥物實驗,不但對人體產生副作用,還有人因此沒了命。
更扯的是,東窗事發後,每名醫生竟然只因未對受測者揭露細節,挨罰5000盧比(約新台幣2847元)。
「今日郵報」(Mail Today)今天報導,長達4年的這項藥物實驗分別在3家醫院進行。令人震驚的是,院方不但沒有事先取得當局許可,而且病人當了白老鼠都還毫不知情。
報導說,負責調查這起違規藥物實驗的印度爾巿政府醫療衛生首長彭迪特(Sharad Pandit)並未細查醫生的不法犯行,只援引「2003年馬德雅省養老暨臨床機構修正法」的條文,施以薄懲。
揭發事件的拉特倫(Ratlam)巿無黨籍議員沙克雷查(Paras Sacklecha)援引「資訊公開法」(Rightto Information Act,RTI Act),才得以向官方拿到包括兒童和智障者在內的1883人這個數字。他表示,這些嚴重違反醫療倫理的醫生,已從民營藥廠拿到1440萬盧比(約新台幣819萬元)的好處。
向沙克雷查爆料的公立醫院醫生拉伊(Anand Rai)表示,在不知情狀況下接受藥物實驗的,都是前往公立醫院進行常規治療的病患。他認為,未經病患同意就進行藥物實驗屬刑事犯罪,最高可處5萬盧比(約新台幣2萬8474元)的罰金,當局卻以最低罰金做出處分,從輕發落。
報導指出,位在印度爾巿的聖雄甘地紀念醫學院(Mahatma Gandhi Memorial Medical College)及醫療機構Chacha Nehru Bal Chikitsalay Avum AnusandhanKendra的兒科部,以及MY醫院(M.Y. Hospital)的藥物與神經學部,2006到2010年間據聞對數千男女老少進行臨床試驗。
省政府對於傳聞始終無動於衷,直到省議會上個會期要求省長喬汗(Shivraj Singh Chouhan)展開調查,省府方面才有動作。但包括違反醫學倫理的醫生姓名、受惠的藥廠、被害人的身分,調查報告隻字未提。
喬汗上個月對省議會表示,省府調查結果顯示,藥物實驗後,包括死亡或感到不適的共有81人,但沒有人直接死於實驗。儘管如此,報導說對省府有無調查死因的專業能力存疑。
全國人權委員會(National Human RightsCommission)近期則致函馬德雅省政府,要求主任秘書就233名精神病患在印度爾巿進行藥物實驗1事,在4週內提出報告。
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